美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA認(rèn)證注冊(cè)，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類(lèi)產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。其監(jiān)督的食品每年高達(dá)2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，其主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：
食品新鮮度；
食品添加劑；
食品生物毒素其它有害成份；
海產(chǎn)品安全分析；
食品標(biāo)識(shí)；
食品上市后的跟蹤與警示。
自911事件后美國(guó)食品及藥物管理局（FDA）出臺(tái)針對(duì)生物反恐的法案，要求全球?qū)γ莱隹诘氖称罚暳希┢髽I(yè)須在FDA進(jìn)行反恐工廠注冊(cè)登記，也就是對(duì)于進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的食品類(lèi)產(chǎn)品必須要對(duì)其生產(chǎn)企業(yè)或公司信息在美國(guó)FDA官網(wǎng)完成FDA注冊(cè)登記，獲得相關(guān)FDA注冊(cè)號(hào)，所以FDA食品注冊(cè)也稱(chēng)FDA反恐注冊(cè)。
根據(jù)美國(guó)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food,Drug,and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國(guó)本土及對(duì)美出口的人類(lèi)及動(dòng)物食品的生產(chǎn)、加工、包裝、貯存企業(yè)必須在美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration；FDA)進(jìn)行注冊(cè)，符合注冊(cè)豁免要求的企業(yè)除外。涉及的食品類(lèi)別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補(bǔ)充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊(cè)完成后，在每個(gè)偶數(shù)年的10月1日至12月31日，還需要進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)。
豁免企業(yè)涉及情形眾多，比如大多數(shù)農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、餐館、非盈利食品企業(yè)、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA）監(jiān)管的設(shè)施可以免予注冊(cè)。
