美國食品藥品管理局Food and Drug Administration(簡(jiǎn)稱FDA),F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。
1.產(chǎn)品歸類
適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目,適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做冊(cè)。
2.填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表
3.需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試
4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同,安排付款
5.測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告,或注冊(cè)證書
嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法,這個(gè)FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種:FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
①FDA注冊(cè):對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊(cè)FDA,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。
②FDA檢測(cè):FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè),產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè),醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試,臨床安全測(cè)試等。
?、跢DA批準(zhǔn):這種一般針對(duì)藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了
FDA認(rèn)證的種類
1.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)
2.食品接觸材料的FDA檢測(cè)
3.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告
4.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)
FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。