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美國(guó)再生塑料認(rèn)證背景介紹 FDA申報(bào)流程及要求
發(fā)布日期: 2025/06/26

    美國(guó)再生塑料認(rèn)證主要是指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)應(yīng)用于食品接觸領(lǐng)域的再生塑料的認(rèn)證。以下是其具體介紹:

 認(rèn)證背景與法規(guī)依據(jù):在美國(guó),食品接觸塑料受FDA監(jiān)管,食品接觸再生塑料與原生塑料一樣,都需滿足《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》和《聯(lián)邦規(guī)章法典》第21章下的法規(guī)要求。

 認(rèn)證性質(zhì)與流程:該認(rèn)證遵循自愿原則。相關(guān)企業(yè)可以主動(dòng)向FDA提交對(duì)其再生工藝評(píng)估的申請(qǐng),申請(qǐng)資料包括工藝描述、去污能力測(cè)試、預(yù)期用途、21CFR符合性測(cè)試等。收到申請(qǐng)材料后,F(xiàn)DA會(huì)對(duì)整個(gè)回收工藝進(jìn)行評(píng)估。如果FDA認(rèn)為通過該再生工藝生產(chǎn)的再生塑料是安全的,則會(huì)向申請(qǐng)人出具無異議函。

 FDA申報(bào)流程及要求

 FDA的監(jiān)管范圍非常廣泛,包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、煙草產(chǎn)品、輻射類電子設(shè)備等。如果產(chǎn)品屬于這些類別,需要進(jìn)行FDA申報(bào)。

 注冊(cè)FDA賬戶

 訪問FDA的在線賬戶管理系統(tǒng)(OAA)。

 點(diǎn)擊“Create New Account”創(chuàng)建新賬戶。

 在注冊(cè)過程中,選擇“Prior Notice System Interface”選項(xiàng),填寫公司詳細(xì)信息。

 創(chuàng)建Web Entry

 登錄FDA賬戶后,選擇“Prior Notice System Interface”進(jìn)入申報(bào)系統(tǒng)。

 點(diǎn)擊“Create New Web Entry”開始創(chuàng)建申報(bào)通知。

 選擇貨物進(jìn)入美國(guó)的方式,如郵局空運(yùn)、郵局民航快運(yùn)等。

 輸入出口方和美國(guó)進(jìn)口方的信息。

 填寫商品包裝條形碼、包裝規(guī)格和數(shù)量等信息。

 輸入商品制造廠商和承運(yùn)人的名稱、地址和聯(lián)系方式等基本信息。

 提交申報(bào)

 確認(rèn)信息無誤后,點(diǎn)擊“Create Prior Notice”提交申報(bào)。

 提交后,F(xiàn)DA會(huì)提供一個(gè)PDF文件,打印該文件并隨附包裹一同寄出。

 年審更新

 FDA注冊(cè)號(hào)通常是一年有效(1月1日至12月31日),必須在每年的10月1日至12月31日之間進(jìn)行年審更新。


認(rèn)證咨詢項(xiàng)目