FDA認(rèn)證是美國政府在食品與藥品領(lǐng)域設(shè)立的最高級(jí)別的監(jiān)管認(rèn)證,代表了產(chǎn)品符合美國聯(lián)邦政府制定的食品安全、藥品療效及醫(yī)療器械安全等方面的最高標(biāo)準(zhǔn)。作為科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,同時(shí)FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一,其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
申請(qǐng)與填表:
申請(qǐng)人需要填寫并提交FDA認(rèn)證申請(qǐng)表,表格應(yīng)填寫完整、準(zhǔn)確,并附有相關(guān)的產(chǎn)品資料。
資料審核:
FDA將審核提交的資料,包括產(chǎn)品資料、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)報(bào)告等。如果資料不全或不符合要求,F(xiàn)DA將通知申請(qǐng)人補(bǔ)充或修正資料。
產(chǎn)品抽樣及檢測(cè):
FDA將根據(jù)申請(qǐng)產(chǎn)品資料中提供的相關(guān)信息,抽取相應(yīng)樣品進(jìn)行檢測(cè)。
簽發(fā)證書:
如果產(chǎn)品檢測(cè)合格,F(xiàn)DA將簽發(fā)證書,確認(rèn)產(chǎn)品符合美國食品、藥品、化妝品等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并允許在產(chǎn)品上使用FDA標(biāo)志。
后續(xù)監(jiān)管:
FDA將對(duì)獲證后的產(chǎn)品進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督抽查,以確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
咨詢與培訓(xùn)(可選):
FDA會(huì)不定期舉辦相關(guān)培訓(xùn)和咨詢活動(dòng),為申請(qǐng)人提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo),以確保申請(qǐng)人了解FDA的相關(guān)法規(guī)和要求。
FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的
FDA注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在FDA證書一說。